昨天,國家醫保局發布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》。7月1日起,國家醫保藥品目錄啟動調整工作。兒童藥品、罕見病用藥申報將不受獲批時間限制,不再單列新冠治療藥品的申報條件。
在參考往年經驗做法的基礎上,國家醫保局今年對目錄調整工作方案進行了小幅調整。在申報條件方面,針對納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發申報兒童藥品清單”的藥品、罕見病治療用藥,不再設置獲批時間的限制條件。
考慮到疫情防控形勢的變化,今年的方案不再將新冠用藥單獨作為藥品申報條件,而是按照一般創新藥品類型進行申報。2018年1月1日至今年6月30日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品中符合條件的新冠治療用藥,可按程序申報。
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今年的工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段。企業將于7月1日起開始申報。對通過形式審查的藥品,國家醫保局將組織藥學、臨床、藥物經濟學、醫保管理、工傷保險管理等方面專家開展聯合評審。經評審,形成擬直接調入、擬談判或競價調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等4類結果。預計相關藥品經現場談判或競價后,最終目錄調整結果將于11月公布。
國家醫保局表示,醫?;鹗菂⒈H藛T的“保命錢”,醫保工作的目標是努力讓每一分錢都花得更值。在評審方法上,將進一步完善評審指標,綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素,更加精準地評估藥品價值,以更好地實現“價值購買”的目標。
此外,國家醫保局進一步加強了對企業行為的監督管理,要求逐步建立企業誠信檔案,加強信用管理,健全聯合懲戒機制。對企業出現的違法違規、弄虛作假,以及其他失信行為,查實后將視情節與醫保藥品目錄管理掛鉤,實現聯動,督促企業遵紀守法、誠實守信、公平競爭,以維護醫保管理工作的嚴肅性、規范性、公平性。
■多種精神類藥品加強監管
國家藥監局、公安部、國家衛生健康委發布相關公告:自7月1日起,將曲馬多復方制劑、依他佐辛、吡侖帕奈列入第二類精神藥品目錄,未取得相應品種定點生產資格和生產需用計劃的企業不得生產;進出口曲馬多復方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈應當按照《藥品管理法》規定取得進出口準許證。
■新型進網許可標志正式啟用
《工業和信息化部關于啟用和推廣新型進網許可標志的通告》于近日發布,7月1日起正式啟用新型進網許可標志,逐步替代原紙質標志。2024年1月1日起全面推廣新型進網許可標志,屆時將不再核發原進網許可紙質標志。電信設備生產企業應當在其生產的獲得進網許可的電信設備上粘貼進網許可標志。
■電動自行車頭盔強制國標來了
強制性國家標準《摩托車、電動自行車乘員頭盔》自7月1日起實施。新標準對固定裝置穩定性、佩戴裝置強度、吸收碰撞能量、耐穿透、護目鏡等方面進行了嚴格的規定。
■限制經營者“霸王條款”有新規
《合同行政監督管理辦法》自7月1日起施行。禁止經營者利用格式條款作出減輕或者免除自身責任、加重消費者責任、排除或者限制消費者權益的規定,要求經營者在使用格式條款時應當以顯著方式提請消費者注意,切實保障消費者的知情權、自主選擇權等權益。據央視 人民網
(原標題:國家醫保藥品目錄7月啟動調整 罕見病藥申報不再限制獲批時間 不再單列新冠治療藥品申報條件)
來源:北京晚報 實習記者 柴嶸
流程編輯:U031
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